1 VAGA DE Analista de Qualidade EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Qualidade

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Analista de Qualidade:

A combinar

Cidade/Estado:

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga de Analista de Qualidade:

IND. FARMACÊUTICA Cargo: ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS JR.. Região: SP Vaga: Assistente Assuntos Regulatórios/Farmacovigilancia Local: São Paulo Requisitos: REQUISITOS / ESPECIFICAÇÕES: . Formação: Farmacêutico e/ou áreas afins em graduação . experiência: de experiência . Idioma: Inglês intermediário . Informática: World, Excell. CONHECIMENTOS REQUERIDOS ( Específicos e Gerais ): Noções básicas das Legislações referente as atividades e do funcionamento dos órgãos reguladores e entidades setoriais como ANVISA, CVS/SP, CRF etc. PERFIL ( Características Profissionais / Pessoais ) Habilidades interpessoais e de comunicação Adaptabilidade Visão estratégica e habilidades analíticas Planejamento e organização Capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES / RESPONSABILIDADES: 1- Elaborar processos de registro em Assuntos Regulatórios relacionados a medicamentos novos, similares, biológicos e genéricos, em conjunto com a ANVISA, ao longo do ciclo de vida do produto, incluindo aprovação de registro, renovação de registro e pós-registro de alterações. 2- Elaborar documentos necessários à manutenção de Licenças Sanitárias e Certificados de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para unidades localizadas no exterior. 3- Suporte de marketing na avaliação de material promocional de acordo com a legislação vigente em saúde. 4- Elaborar relatórios técnicos, instruções de uso (bulas), rotulagem, atendimento a requisitos, revalidações, alterações cadastrais, petição eletrônica e outros. 5- Execução de rotinas SAC e Farmacovilância (recebendo todas as ligações e registrando todas as informações recebidas, seguindo procedimentos internos organizando a documentação e criando relatórios técnicos). 6- Conhecimento dos documentos relacionados aos estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência Farmacêutica para montagem de dossiês. 7- Elaborar, Revisar e fazer cumprir os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do SAC e do setor de Farmacovigilância, bem como Assuntos Regulatórios. 8- Notificar, Submeter em casos de eventos adversos graves junto ao CVS/ANVISA dentro do prazo pré-estabelecido; 9- Elaborar e manuter do relatório mensal de farmacovigilância (MIS) o qual deve ser compartilhado com a matriz; 10- Acompanhar, direcionar as reclamações e eventos adversos junto ao departamento de SAC; 11- Manuter o Serviço de atendimento ao consumidor (CARE); 12- Acompanhar e dar suporte técnico nas inspeções nacionais e internacionais (COVISA/ANVISA etc); 13- Avaliar, revisar, atualizar, monitorar e submeter materiais de embalagens/Bulas na ANVISA. Beneficios: Assistência Médica e Odontológica, VT, VR, VA etc Número Vagas: 1