1 VAGA DE Analista de Garantia EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Garantia

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Analista de Garantia:

A combinar

Cidade/Estado:

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga de Analista de Garantia:

Descrição: pré-Requisitos: imprescindível: - Formação superior completa em farmácia, química, biologia, engenharia, tecnologia da informação ou áreas afins- Experiência na validação de sistemas computadorizados em indústrias farmacêuticas do tipo erp, ged, mes, lims, equipamentos, planilhas eletrônicas, entre outros- Conhecimento legislações de normas regulatórias nacionais e internacionais, como: rdc in in guia de validação de sistemas computadorizados anvisa rdc pic/S, who, fda, emea- Pacote office (principalmente excel e power point)- Inglês intermediário (leitura).Desejável:- Vivência na execução de projetos, que contemplam a execução de validação de sistemas computadorizados, o analista será responsável pelo planejamento, execução e conclusão do processo- Cronograma, análise de riscos, implantação de melhorias e inovação por aplicação de ferramentas da qualidade como metodologia ágil, gamp5, pdca, dmaic, fmea, entre .: O aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com limite de inscrição: - Elaborar, revisar e executar documentação pertencente ao ciclo de vida do processo de validação de sistemas computadorizados, como: avaliação de impacto bpf, análise de risco (metodologia gamp ou fmea), protocolos e relatórios de qualificação de instalação, operação e desempenho, matriz de rastreabilidade e relatório final de validação- Executar revisão periódica de sistemas computadorizados e participar de demais atividades pertinentes ao processo de validação de sistemas computadorizados, seguindo a metodologia gamp5, guias e rdcs vinculadas- Auxiliar na investigação dos desvios de qualidade, identificação da causa raiz, definição das ações corretivas e preventivas, monitoramento da implementação e eficácia dos planos de ação- Acompanhar auditoria interna e externa.