Analista Desenvolvedor
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Efetivo/CLT
Analista de desenvolvimento em pesquisa clínica sr libbs farmacêutica home office Responsabilidades E atribuições No dia a dia você irá: Assegurar a elaboração da estratégia de desenvolvimento clínico de forma eficiente, dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos, garantindo a avaliação da eficácia e segurança para registro de novos produtos, renovação de registo ou geração de dados clínicos adicionais para os produtos já comercializados. Auxiliar na elaboração do protocolo de estudo clínico de fases I, ii, iii e iv (de acordo com a necessidade de cada projeto) em conjunto com consultor médico (se aplicável), incluindo as definições necessárias. Executar dentro dos prazos o desenvolvimento clínico adequado do protocolo, incorporando no processo de desenvolvimento os pontos de decisão e os seus critérios em conjunto com a equipe e gestão da área e, se aplicável, com o consultor médico. Ter interface com o cliente interno para a elaboração do plano de desenvolvimento clínico, atendendo aos requisitos regulatórios técnicos e as necessidades da área de marketing e comercial com o objetivo de contribuir com o plano estratégico da empresa, visando à aprovação de novos produtos, renovação de registro e/ou geração de novos dados científicos à respeito dos produtos de linha. Elaborar respostas para as exigências dos órgãos regulatórios que sejam relacionadas aos dados clínicos, conjuntamente com consultor médico (se aplicável), especialistas de pesquisa clínica (desenvolvimento) e estatística (se aplicável). Auxiliar na elaboração do relatório clínico final com qualidade cientifica, com o auxílio da área de monitoria, processos éticos, estatística e consultor médico (se necessário), a partir do relatório estatístico e da versão vigente do protocolo de estudo clínico. Auxiliar a elaboração do dossiê clínico de registro e para assuntos regulatórios, bem como dar suporte com relação à parte clínica em todas as etapas envolvidas no processo de aprovação regulatória, éticas e sanitárias de estudos, se necessário, realizando a revisão dos textos de bula que envolvam dados relacionados à pesquisa clínica. Apoiar a equipe no planejamento macro dos projetos em conjunto com a área, elaborando procedimentos operacionais padrões (pops) específicos da área de desenvolvimento em pesquisa clínica e interagindo de forma efetiva com todos os membros da equipe de pesquisa clínica, incluindo pares internos, cros, centros de pesquisa e demais parceiros. Auxiliar o processo de due diligence para análise de dossiês clínicos e avaliação de possíveis parceiros para novos projetos. Delinear as propostas sob o aspecto do desenvolvimento clínico durante a viabilidade de conceito e econômica (orçamento do estudo) de projetos. Requisitos E qualificações Para participar do nosso processo: Ensino superior completo na área da saúde Inglês avançado Conhecimento em estudos clínicos (fase I, ii, iii e iv). Você se destacará se tiver: Pós-Graduação, especialização e/ou mestrado que tenham relação com pesquisa clínica. Informações adicionais + informações Local de trabalho (base): são paulo (home office) sp Horário: segunda à sexta horário flexível (entrada entre 7h 9h e saída entre 16h 18h) Para colaboradores libbs As inscrições serão até Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. Benefícios pra você! Vale refeição Vale alimentação Medicamentos libbs 100% Convênio farmácia vidalink Ppr programa de participação dos lucros e resultados da companhia Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos) Programa use: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-Lo para fins pessoais Benefícios flexíveis (totalpass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
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