1 VAGA DE Pesquisador EM Hortolândia / SP

Função/cargo da vaga:

Pesquisador

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Pesquisador:

A combinar

Cidade/Estado:

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga de Pesquisador:

Confeccionar, corrigir e interagir com o gerente médico na confecção de protocolos, brochuras, análises críticas, tcles, relatório final do estudo e outros documentos regulatórios dos ensaios clínicos. Interagir com gerente médico e com o bioestatístico acompanhando prazos na elaboração dos protocolos clínicos e respostas à exigência da anvisa. Confeccionar relatórios finais de estudos clínicos em sincronia com o coordenador e após validação do gerente médico e à anvisa e ao departamento de registro. Elaborar documentos técnicos da pesquisa clínica como respostas de exigências da anvisa, relatórios anuais de estudos clínicos, relatórios para farmacovigilância, etc, em conjunto e de acordo com os direcionamentos do gerente e coordenador da área, respeitando o cronograma e prazos. Elaborar o termo de consentimento livre e esclarecido de cada protocolo de pesquisa e as respostas às exigências para submissão ao cep (comitê de ética em pesquisa). Participar das discussões estratégicas com diretoria e gerência sobre a condução das respostas para cumprimento de exigências regulatórias. Direcionar a equipe e participar da elaboração das respostas. Auxiliar no armazenamento de documentos de cada projeto. Manter-Se atualizado quanto às normas e regulamentações locais e corporativas relacionadas à pesquisa clínica. Conhecer o manual de boas práticas clínicas e documento das américas. Realizar orçamento do projeto de cada projeto de pesquisa. Realizar levantamento bibliográfico científico, realizar alinhamento entre as áreas envolvidas interna e externa à empresa (p&d, bioequivalência, assuntos regulatórios, médico científico, fvg, estatística, líderes de opinião) para propor plano estratégico de desenvolvimento de produto novo, estudo para renovação de registro ou para novo dado científico de produto já comercializado. Fornecer estimativas preliminares de cálculo amostral e de orçamento de ensaios clínicos. Conduzir os treinamentos internos e externos relacionados às atividades de medical writing.