1 VAGA DE Analista Desenvolvedor EM Cotia / SP

Função/cargo da vaga:

Analista Desenvolvedor

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Analista Desenvolvedor:

A combinar

Cidade/Estado:

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga de Analista Desenvolvedor:

Luandre em parceria com indústria farmacêutica global busca profissional, analista de desenvolvimento analítico sênior - Cotia (temporário). Atividades: Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança. Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, dmfs (drug master file) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados. Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) nos testes aplicados ao controle de qualidade para atendimento de todas as legislações pertinentes (ex. Rdc 53 15, rdc 31 10, rdc 200 17, rdc 73 16). Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente. Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada, a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, suportando tecnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio. Elaborar e conferir os relatórios de desenvolvimento analítico validação de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes. Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros. Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas. Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento. Ser referência e suporte técnico aos analistas plenos e juniores.beneficios:vale transporte refeitório,perfildesejado:superior completo: em farmácia, química. Vivências diretas na área de desenvolvimento e validação analítica. Conhecimento das legislações: rdc 53 15, ou rdc 166 17, rdc 200 17, rdc 73 16, rdc 31 17, rdc 318 19, rdc 301 19 bem como legislações relacionadas a regulamentação latam para registro de medicamentos. Possuir agilidade, proatividade, atenção aos detalhes, perfil centrado.