Analista de Qualidade
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A combinar
Empresa: philips empresa responsável pelo software tasy em expansão mundial. Contrata profissional para atuar na área da qualidade. Requisitos: ensino superior completo nas áreas afins. Vivência sólida na função. Conhecimento em assuntos regulatórios (área de saúde); condução de processos junto à anvisa. Inglês avançado. Desejável vivência em assuntos regulatórios internacionais; fda. Obrigatório conhecimento na iso 13485. Atividades: auxiliar os demais departamentos em relação às atividades da qualidade, principalmente em assuntos regulatórios; Conduzir o controle das ações (corretivas, preventivas, melhoria) para conformidade regulatória; Estruturar e descrever os novos processos do sistema de gestão da qualidade (sgq), com base na implementação de novas regulamentações; Realizar a análise de não conformidades, definição de ações; Integrar o processo de resposta às reclamações dos clientes às necessidades regulatórias; Sugerir e coordenar a implementação de novos programas da qualidade; Apoio técnico aos demais membros da equipe; Conduzir as atividades do regulatório; Implementar/alinhar os processos regulatórios corporativos às normas locais; Planejar e conduzir as auditorias internas e externas; Assessorar equipe de design na estratégia de regulamentação e requisitos específicos para novos produtos / soluções; Planejar e facilitar todas as submissões regulatórias, inclusive para novos produtos / soluções, produtos / soluções existentes, autorizações locais, e registros de site; Liderar programas de regulamentação para garantir o mais alto nível de conformidade; Plano, gerar, gerir e coordenar submissões regulatórias para o licenciamento de produto / solução; Coordenar testes necessários para apoiar submissões regulatórias; Manter documentação regulatória / licenças existentes, gerenciando atualizações e processos de controle de mudanças relacionados; Gerenciar documentos de exportação necessários para suportar o registro global. Benefícios: convênio com escolas de inglês, convênios, cursos e treinamentos, espaço para lanche/café, plano de saúde com co-participação, plr, previdência privada, seguro de vida, sesc, vale alimentação, vale transporte, entre outros. Tipo de contrato: clt
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