Vaga de Engenheiro Químico

Analista de regulatórios Responsabilidades: Coordenar e garantir o cumprimento das regulamentações internacionais em conjunto com a consultoria externa, atuando como o principal ponto de contato interno para todos os assuntos relacionados à regulamentação internacional. Isso inclui a proativa identificação e comunicação de potenciais riscos regulatórios. Elaborar, revisar e garantir a precisão da documentação necessária para o registro e manutenção de registros de produtos em diferentes mercados internacionais, assegurando a conformidade com as legislações locais e as boas práticas de fabricação (bpf). Esta tarefa envolve a gestão de documentos, a organização de arquivos e a manutenção de um sistema de controle de versões. Acompanhar ativamente as mudanças nas legislações internacionais, incluindo a monitoração de novas regulamentações, atualizações e interpretações, garantindo a conformidade contínua dos produtos e processos da empresa. Isso requer pesquisa contínua e a capacidade de interpretar e aplicar informações complexas. Gerenciar prazos e cronogramas para registro e regularização de produtos, utilizando ferramentas de gestão de projetos para garantir a entrega eficiente e dentro do prazo de todos os documentos e processos regulatórios. A organização e priorização de tarefas são essenciais. Interagir e colaborar com diferentes áreas da empresa, como pesquisa e desenvolvimento (p&d), produção, marketing e vendas, para garantir a integração das informações regulatórias em todas as etapas do ciclo de vida do produto. Manter-Se atualizado sobre as melhores práticas e tendências em assuntos regulatórios, participando de treinamentos, workshops e conferências do setor. Apoiar na elaboração de estratégias regulatórias para novos produtos e mercados, contribuindo para o desenvolvimento de planos de ação para garantir o sucesso do lançamento de produtos. Realizar análises de risco regulatório, identificando potenciais problemas e propondo soluções para mitigar riscos. Participar ativamente de auditorias internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios. Qualificações: Formação acadêmica: Graduação em farmácia, química, engenharia química, ciências dos cosméticos, biologia ou áreas correlatas. Pós-Graduação ou especialização em assuntos regulatórios é um diferencial significativo. experiência: experiência prévia comprovada (mínimo de [inserir número] anos) em assuntos regulatórios no setor cosmético, com foco em regulamentação internacional. experiência comprovada no registro de produtos em mercados internacionais (união europeia, estados unidos, américa latina, ásia, etc.) é fundamental. Demonstrar experiência em lidar com diferentes autoridades regulatórias. Conhecimento técnico: Domínio profundo das legislações sanitárias dos países onde a empresa comercializa seus produtos. Conhecimento prático em regulamentações internacionais como reach, fda, anvisa, entre outras, incluindo a compreensão de seus requisitos específicos e processos de aprovação. Capacidade comprovada de elaborar, revisar e organizar a documentação regulatória para exportação, incluindo a preparação de dossiers regulatórios completos e precisos. Familiaridade com sistemas de gestão de qualidade (ex: iso 9001, iso 13485). Habilidades: Excelente capacidade analítica e de resolução de problemas habilidades de comunicação escrita e verbal impecáveis, em português e inglês (fluência é essencial) capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe organização, atenção aos detalhes e gestão de tempo eficaz proatividade e capacidade de lidar com múltiplas prioridades domínio de ferramentas de informática (pacote office, especialmente excel).