Vaga de Projetista

Responsabilidades: Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo Apoiar as gerentes de: projetos e operações clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado Atuar como mentor dos cras Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos cras e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da crf e geração e resolução de queries Desenvolver materiais como plano de monitoria, de siv, newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário Requisitos da posição: - Formação acadêmica: Curso superior completo na área da saúde: farmácia, biomedicina, fisioterapia, entre outros Formação em pesquisa clínica será considerado diferencial Especialização /pós-Graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial - Requisitos técnicos Conhecimento das boas práticas clínicas (gcp) e diretrizes regulatórias aplicáveis em pesquisa clínica Conhecimento de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e anvisa Conhecimento em microsoft office (word, excel, powerpoint e outlook) Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas - experiência: experiência em pesquisa clínica de no mínimo especialmente em gerenciamento de centros e monitoria Idiomas Inglês avançado - Obrigatório Espanhol - Avançado - Obrigatório Obs.: disponibilidade para viajar minimamente 40% do tempo - Soft skills: Comunicação Proatividade Trabalho em equipe Adaptabilidade Relacionamento interpessoal Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.