Vaga de Gerente de Pesquisa

Garantir que o ensaio seja conduzido em conformidade com regulamentações locais/globais, aplicáveis e de acordo com o protocolo do estudo, supervisionando as atividades da cro e das equipes internas. Criar, gerenciar e revisar o orçamento do estudo no r/opu, assegurando um nível adequado de supervisão financeira e precisão no planejamento. Garantir que o treinamento específico do estudo para parceiros/as internos/as e externos/as seja realizado conforme o plano de treinamento do estudo. Realizar um planejamento preciso e a coordenação da viabilidade operacional dos cronogramas do estudo, além da supervisão da preparação do estudo para assegurar que todos/as os/as membros/as da equipe estejam alinhados e dentro do planejado. Verificar e fornecer contribuições para a viabilidade em nível de país e centro, bem como para o comprometimento da opu (compromisso de centros e pacientes). Finalizar e validar a seleção de centros utilizando bases de dados disponíveis e insights/expertise locais, em colaboração com outras áreas (ex.: medical affairs, fornecedores quando aplicável). Desenvolver e implementar planos de engajamento em nível de país, estratégias de recrutamento e mitigação de riscos. Coordenar o desenvolvimento de documentos voltados a pacientes em nível de país, em estreita colaboração com stakeholders internos e externos relevantes. Reportar feedback de pacientes e centros como insights estratégicos para contribuir com melhorias no desenho do estudo, com foco no valor para o paciente. Supervisionar a terceirização de serviços de fornecedores, de acordo com os modelos operacionais e de governança. Garantir respostas rápidas a perguntas das autoridades reguladoras/comitês de ética e outros stakeholders externos.