Vaga de Gerente de Pesquisa

Desenvolver e implementar estratégias de qualidade e planos de prontidão para inspeções regulatórias (inspection readiness). Conduzir revisões de qualidade e atuar como ponto focal para desvios e não conformidades. Liderar decisões estratégicas e resolver questões complexas envolvendo múltiplas áreas. Orientar equipes na elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (capa). Ministrar treinamentos e disseminar lições aprendidas relacionadas a qualidade e compliance. Identificar riscos e conduzir estratégias de mitigação. Representar a r/opu em fóruns globais e locais de qualidade e compliance. Gerenciar parceiros estratégicos (cros) e fornecedores locais. Implementar estratégias de terceirização alinhadas ao modelo operacional global. Conduzir reuniões de governança e avaliar performance dos fornecedores. Gerenciar resolução de problemas e transições de equipe junto às cros. Apoiar auditorias internas e inspeções regulatórias. Definir escopo de serviços e garantir alocação adequada de recursos para estudos clínicos. Estabelecer parcerias sólidas com áreas internas (qualidade, medicina, jurídico, regulatório etc.) e stakeholders externos (cros, autoridades regulatórias, auditores, comitês de ética). Representar a r/opu em iniciativas globais de qualidade e compliance. Promover cultura de melhoria contínua e compartilhamento de melhores práticas. Liderar iniciativas de otimização de processos e apoiar equipes nas atividades operacionais. Facilitar transferência de conhecimento e oportunidades de mentoria. Assegurar aderência às regulamentações nacionais e internacionais, pops, práticas corporativas e padrões éticos. Manter foco em qualidade, inovação e geração de valor para o paciente.