Vaga de Coordenador de Controle de Qualidade

Descrição: buscamos profissional para coordenar a equipe e rotinas do laboratório de controle de qualidade e microbiológico. Principais - Coordenar, orientar e treinar a equipe de controle de qualidade, garantindo que todas as atividades relacionadas sejam executadas conforme prazos e procedimentos estipulados. - Assegurar que produtos acabados estejam de acordo com as especificações e que sejam aprovados mediante ensaios descritos nas farmacopéias ou compêndios e/ou métodos validados, avaliando os resultados dos ensaios. - Coordenar as atividades de monitoramento e controle ambiental das áreas produtivas e laboratório microbiológico. - Conduzir as investigações de desvios de qualidade, reclamações de mercado, oos/oot a fim de detectar causa raiz e elaborar plano de ação para correção e prevenção do problema. - Avaliar a necessidade de implementação de novas tecnologias e aquisição de novos equipamentos, se atualizando com relação às novas legislações/normas. - Coordenar o cronograma de validação de métodos e transferência analítica, de métodos dos pelo corporativo para o laboratório, assim como de métodos do laboratório para terceiros. - Realizar o controle administrativo, bem como planejamento do budget, controle do orçamento e custos, propondo melhorias de processo. - Coordenar a elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão, especificações e métodos analíticos de acordo com compêndios oficiais, requerimentos legais e políticas corporativas referentes à amostragem, métodos de preparo de soluções e meios de cultura, métodos operacionais de equipamentos de controle de qualidade de amostragens, produtos intermediários e acabados; requisitos necessários: - Formação em farmácia - Inglês avançado - Domínio das ferramentas pacote office. - Habilidade em gestão de pessoas, foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos. - Bons conhecimentos em gestão de validação de metodologia analítica e estatística, assim como estudos de estabilidade. - Conhecimento da rotina de laboratório de controle de qualidade físico-Químico e microbiológico, habilidade em técnicas analíticas instrumentais tais como espectrofotometria uv/ir e hplc, etécnicas analíticas de controle microbiológico.