Vaga de Biólogo

Analista microbiológico sênior Responsabilidades: Realizar análises microbiológicas em matérias-Primas, produtos em processo e ambiente de produção, assegurando a conformidade com as especificações estabelecidas pela farmacopeia vigente e demais regulamentações aplicáveis (ex: rdc boas práticas de fabricação -Bpf). Isso inclui a execução de contagens microbianas, testes para produtos estéreis e não estéreis, e métodos microbiológicos para monitoramento ambiental (ar, superfícies, água). Detalhar os métodos utilizados em cada análise, incluindo meios de cultura, tempos de incubação e critérios de aceitação/rejeição. Avaliar e validar métodos microbiológicos, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados. Documentar detalhadamente os processos de validação, incluindo os estudos de precisão, exatidão, linearidade e robustez. Investigar desvios analíticos e inconformidades laboratoriais, garantindo a rastreabilidade completa e propondo ações corretivas e preventivas eficazes, documentadas e com plano de ação para evitar recorrências. Demonstrar experiência no gerenciamento de múltiplos desvios simultaneamente, priorizando as ações e comunicando-As de forma clara e eficiente. Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e procedimentos operacionais padrão (pops) relacionados a métodos microbiológicos e controle de qualidade microbiológico, garantindo a conformidade com as normas e regulamentações vigentes. Participar ativamente da implementação e validação de novos métodos microbiológicos, oriundos de outras unidades ou desenvolvidos internamente, contribuindo para a melhoria contínua dos processos analíticos. Garantir a conservação, manutenção preventiva e calibração dos equipamentos laboratoriais, assegurando o seu bom funcionamento e a confiabilidade dos resultados. Manter registros atualizados de todas as atividades de manutenção e calibração. Manter a organização, limpeza e segurança das instalações do laboratório de microbiologia, seguindo as normas de boas práticas de laboratório (bpl). Acompanhar e conduzir investigações de desvios analíticos, com foco na identificação das causas raiz e na implementação de ações corretivas e preventivas eficazes. Treinar e orientar outros membros da equipe em técnicas microbiológicas e procedimentos laboratoriais. Manter-Se atualizado sobre as novas tecnologias, metodologias e regulamentações na área de microbiologia. Colaborar com outras áreas da empresa, fornecendo suporte técnico e informações relevantes para garantir a qualidade dos produtos. Requisitos: Graduação completa em biologia, farmácia, biomedicina ou áreas correlatas. experiência comprovada (mínimo em indústria farmacêutica na área de controle de qualidade microbiológico. Domínio de técnicas analíticas microbiológicas, métodos microbiológicos clássicos e modernos, investigação e resolução de desvios laboratoriais. Conhecimento prático em legislação sanitária relacionada à área farmacêutica (ex: rdc bpf). Fluência em inglês técnico. Domínio do pacote office (word, excel, powerpoint). experiência com gerenciamento de projetos (diferencial).