Vaga de Analista de Garantia

IND. FARMACÊUTICA Cargo: ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE Região: SP Vaga: Especialista em Garantia da Qualidade Local: São Paulo Requisitos: Formação: Engenheiro, Farmacêutico, Químico ou áreas afins . experiência: de experiência . Idioma:Inglês Fluente . Informática: World, Excell. CONHECIMENTOS REQUERIDOS ( Específicos e Gerais ): Conhecimento das Legislações referente as atividades e do funcionamento dos órgãos reguladores e entidades setoriais como ANVISA, CVS/SP, CRF etc. PERFIL ( Características Profissionais / Pessoais ) Habilidades interpessoais e de comunicação Adaptabilidade Visão estratégica e habilidades analíticas Planejamento e organização Capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES / RESPONSABILIDADES: 1- Elaborar, acompanhar, revisar e implementar os protocolos e relatórios de qualificação/calibração de equipamentos, sistemas e utilidades; 2- Elaborar, acompanhar, controlar e revisar e implementar cronograma de qualificações/calibração de Equipamentos, sistemas e utilidades; 3- Acompanhar, elaborar, controlar e revisar e implementar a manutenção preventiva e corretiva de qualificações/calibração de Equipamentos, sistemas e utilidades; 4- Elaborar todos os documentos necessários para a manutenção de Licenças Sanitárias e Certificados de Boas Práticas de Fabricação (BPF/CBD/CBA) para as unidades situadas no Brasil. 5- Receber inspeções oficiais e não oficiais do Fornecedor e implementar todas as adequações necessárias ao fiel cumprimento das Boas Práticas. 6- Programar e realizar as auto-inspeções; 7- Elaborar, Revisar o Plano Meste de Validação contemplando as atividade e cronogramas anuais. 8- Elaborar, Revisar e implementar os Procedimentos Operacionais 9- Manter todo o Sistema de Garantia da Qualidade devidamente atualizado e implementado. 10- Controlar as investigações dos desvios de qualidade e não conformidade (Abrir, manter e fechar), avaliar ações corretiva e preventiva, encerrar o desvios de qualidade, gerenciar o folow up das ações propostas; 11- Controlar o processo de controle de mudanças (Abrir, manter e fechar) realizar follow up do andamento das ações propostas. Beneficios: Assistencia Médica e Odontológica, VT, VR, VA etc Número Vagas: 1