Vaga de Analista de Garantia

Requisitos: Escolaridade superior completo Com experiência Habilidade Atividades: Conhecimento em legislações da industria farmacêutica (rdc 658) guias e instruções normativas (anvisa e outras agências) relacionadas a validação de sistemas computadorizados gerenciamento de mudanças Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, plano mestre e manuais referentes a garantia da qualidade. Suportar novos projetos de sistemas computadorizados Elaborar, revisar e executar protocolo, relatório e análises de riscos para estudos de validação de sistemas computadorizados Revisão periódica de sistemas Avaliação de desvios Verificação de trilha de auditoria e procedimento de backup Programar as validações junto as demais áreas e acompanhar a execução das mesmas Manter atualizado os controles e cronogramas de execução das validações, com aderência ao plano mestre de validação Desenvolver e apoiar a elaboração de eru para novos sistemas computadorizados. Benefícios: Vale transporte vale alimentação Salário: A combinar Horário: comercial Regime de contratação: efetivo (clt) Vagas: 1.