Vaga de Especialista em Linux

Rp -Vaga para o sistema fieb (salvador) detalhamento do perfil: o profissional atuará como o braço operacional e gestor do dsmb. Deverá apresentar perfil analítico, com alto rigor ético, boa redação técnica e capacidade de organização para atuar sob prazos regulatórios estritos. Suas responsabilidades incluem: a elaboração de regimento próprio do comitê, conforme normas regulatórias e recomendações da oms. A criação e gestão do banco de dados de segurança, garantindo a confidencialidade e integridade das informações. A compilação, organização e padronização dos dados de segurança. A elaboração de relatórios interinos de segurança e eficácia para análise pelos membros médicos e estatístico. A coordenação administrativa das reuniões do dsmb (agenda, convocações, disponibilização do material técnico). A elaboração e distribuição de atas técnicas, recomendações e comunicações formais do comitê. O monitoramento e o cumprimento das recomendações emitidas pelo comitê através de matrizes de acompanhamento. A comunicação formal com investigadores, patrocinador e instâncias éticas. A preparação integral do dsmb para inspeções regulatórias e auditorias. A gestão documental do comitê. : salário + benefícios vínculo de trabalho: contrato por tempo determinado carga horária: 40h requisitos da vaga escolaridade: ensino médio completo. Desejável graduação em ciências da saúde (farmácia, biomedicina, enfermagem, biologia), administração ou áreas correlatas. Conhecimentos técnicos e experiência exigida: certificação atualizada em boas práticas clínicas (bpc) ich e6 (r2/r3). Conhecimento e atuação especificamente como membro gestor ou técnico-Operacional de dsmb. Domínio de ferramentas para análise descritiva de dados de segurança (excel avançado, e/ou spss, r ou sas). Capacidade de interpretar protocolos de pesquisa, manuais do investigador e planos de gerenciamento de dados. experiência na elaboração de relatórios periódicos de segurança em conformidade com os padrões regulatórios. Domínio de gestão documental confidencial, incluindo versionamento, controle de acesso e rastreabilidade. Escrita de relatórios técnicos de segurança para: o instâncias regulatórias, seguindo padrões internacionais (oms/anvisa). O patrocinador e comitês de ética. Conhecimento aprofundado em boas práticas documentais (sgq isso 9001), com aplicação dos critérios alcoa+. Conhecimentos desejáveis: pós-Graduação em pesquisa clínica, gestão em saúde ou vigilância em saúde. Vivência prévia em processos de submissão ética e regulatória de alta complexidade. experiência em preparação para auditorias e inspeções sanitárias presenciais. Informações adicionais: etapas do processo seletivo: 1) avaliação curricular (candidatos inscritos na vaga) 2) entrevista de recrutamento (com os candidatos mais alinhados ao processo seletivo) 3) de grupo (com os candidatos que avançaram no processo de recrutamento) 4) avaliação psicológica (com os candidatos que avançaram na de grupo) 5) realização de prova técnica ou prática e/ou redação 6) entrevista técnica (individual) 7) feedback obs: as etapas serão definidas de acordo com cada processo, com ocorrência mínima de 3 etapas. Obs 2: os candidatos participantes recebem o feedback em todas as etapas do processo seletivo.