Coordenador de estudos multicêntricos
Principais responsabilidades:
Coordenação e monitoramento: Liderar e monitorar ativamente a execução de estudos multicêntricos, assegurando o rigoroso cumprimento dos protocolos de pesquisa e das normas regulatórias aplicáveis (ex: rdc, ich-Gcp). Isso inclui a revisão contínua de documentos, procedimentos e dados para garantir a qualidade e a integridade dos estudos. Acompanhamento próximo dos cronogramas, identificando e mitigando potenciais atrasos ou desvios.
Gestão de relacionamentos: Manter comunicação eficiente e transparente com os centros de pesquisa participantes, patrocinadores do estudo e equipe interna. Construir e fortalecer relacionamentos colaborativos, promovendo a comunicação eficaz de informações relevantes e a resolução proativa de conflitos ou problemas. Participação em reuniões e apresentações regulares para atualização do progresso dos estudos.
Gestão de dados: Utilizar a plataforma redcap (ou similar) para gerenciar, organizar, analisar e reportar os dados dos estudos. Garantir a precisão, consistência e segurança dos dados, implementando e monitorando os processos de controle de qualidade. Domínio das funcionalidades da plataforma para extração, limpeza e análise de dados.
Relatórios e apresentações: Elaborar relatórios periódicos e apresentações concisas e informativas, que reflitam o andamento dos projetos, os resultados obtidos e os desafios enfrentados. Utilizar ferramentas de análise de dados e visualização para comunicar informações de forma clara e eficaz para diferentes públicos (equipe interna, patrocinadores, etc.).
Melhoria contínua: Contribuir ativamente na identificação de oportunidades de melhoria nos processos e na definição de estratégias para otimizar a eficiência e a qualidade dos estudos multicêntricos. Participação em discussões e implementação de novas tecnologias e metodologias.
Requisitos:
Formação superior completa em áreas relacionadas à saúde (medicina, enfermagem, farmácia, biomedicina, bioquímica), biologia, estatística ou áreas afins. Mestrado ou experiência equivalente será considerado um diferencial.
experiência comprovada (mínimo de [inserir número] anos) na coordenação de estudos multicêntricos, demonstrando profundo conhecimento das boas práticas clínicas (ich-Gcp) e das regulamentações pertinentes.
Domínio prático na utilização da plataforma redcap para gerenciamento de dados de pesquisa. experiência com outras plataformas de gerenciamento de dados será considerada um diferencial.
Habilidade comprovada para trabalhar em equipe, demonstrando excelente comunicação (oral e escrita), organização, proatividade, capacidade analítica e resolução de problemas. Capacidade de lidar com múltiplas tarefas simultaneamente e de trabalhar sob pressão.
Conhecimento de metodologias estatísticas básicas para análise de dados de pesquisa.
Inglês intermediário (leitura e escrita).
Diferenciais:
experiência com estudos clínicos de fase i a iv.
Conhecimento de softwares estatísticos (ex: spss, sas, r).
experiência com monitoria de estudos clínicos.
Certificação em gcp.
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