Vaga de Analista de Garantia
- Confidencial
- Analista de Garantia
- Rio de Janeiro/RJ
Informações da vaga
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Salário A combinar
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Modalidade Presencial
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Contrato Efetivo/CLT
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Localização Rio de Janeiro/RJ
Descrição da vaga
Revisar e aprovar documentos internos com impacto bpx (procedimentos, registros bpx, memoriais descritivos de fluxo, plantas de fluxo de processos, fórmula mestre de produto, memorial descritivo de produto, planos de estudo e demais necessidades documentais, quando aplicável) para ifas, vacinas, diluentes e biofármacos. Monitorar e promover a aderência ao cumprimento dos requisitos bpx durante o ciclo de vida para ifas, vacinas, diluentes e biofármacos. Elaborar planos de amostragem, registros de monitoramento ambiental e aprovar suas matrizes e especificações. Elaborar planos de amostragens do monitoramento de águas e gases de processos e aprovar suas matrizes e especificações. Ministrar treinamento. Avaliação dos perfis de variação de temperatura do defi que possuem monitoramento térmico. Executar a certificação de operadores na paramentação de vestimenta: realizar a avaliação visual do operador durante a certificação na paramentação e realizar a avaliação microbiológica do operador durante a certificação na paramentação. Atuar como facilitador nos desvios de certificação de paramentação de vestimenta. Participar de investigação de desvios. Participar e gerenciar controles de mudanças associados ao monitoramento ambiental.
