Vaga de Analista de Qualidade

Estamos à procura de um analista de qualidade pleno altamente motivado para se unir à nossa equipe. Se você é orientado para resultados e busca constantemente superar desafios, esta é a oportunidade ideal para você! Sobre a empresa: a biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes . Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Responsabilidades: elaborar e revisar documentos (pop/plano) relacionados as atividades rotineiras do departamento de garantia da qualidade na biomm s/a, visando atender as diretrizes estabelecidas no sistema de qualidade da biomm s/a, as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Revisar e aprovar os documentos (pop/plano) dos demais departamentos da biomm s/a, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do sistema de qualidade farmacêutico (sqf), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda) na biomm s/a. Assegurar a execução das boas práticas de documentação (bpd) estabelecidas na biomm s/a, gerenciando os documentos internos (referentes ao sistema de qualidade farmacêutica - Sqf) da biomm s/a, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do departamento e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes boas práticas de documentação (bpd), além de garantir que todos os empregados da biomm s/a sejam treinados nestas diretrizes. Executar o processo de logbook para equipamentos/sistemas, disponibilizando o logbook conforme solicitado pelos departamentos conferindo e arquivando os logbooks, para assegurar o correto gerenciamento dos logbooks de equipamentos/sistemas, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de qualidade farmacêutico (sqf) na biomm s/a. Executar o processo de controle de mudanças na biomm s/a, gerenciando o processo de controle de mudanças no que diz respeito à atualização e garantia da aderência a esse procedimento realizando a avaliação inicial e a classificação das mudanças realizando a divulgação e mento aos departamentos envolvidos na mudança realizando o acompanhamento das ações do plano de ação realizando a avaliação da eficácia da mudança implementada e realizando o encerramento do controle de mudanças, para assegurar que as atividades sejam realizadas de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de qualidade farmacêutico (sqf) na biomm s/a. Executar o processo de logbook para equipamentos/sistemas, disponibilizando o logbook conforme solicitado pelos departamentos conferindo e arquivando os logbooks, para assegurar o correto gerenciamento dos logbooks de equipamentos/sistemas, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de qualidade farmacêutico (sqf) na biomm s/a. Entre outras atividades requisitos: ensino superior completo em farmácia desejável pós graduação/ mba. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de qualidade farmacêutico (sqf) qualificação de fornecedores gestão de desvios da qualidade gestão de treinamentos auditorias da qualidade (nacionais e internacionais) reclamação de clientes serviço de atendimento ao consumidor (sac) revisão periódica dos produtos (rpp) farmacovigilância/tecnovigilância/cosmetovigilância gerencimento de risco e controle de mudanças. Junte-Se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!.