Vaga de Analista de Garantia

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como analista de garantia da qualidade sobre a empresa: a biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes . Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Responsabilidades: elaborar e revisar documentos (pop/plano/formulários/protocolos/relatórios) relacionados as atividades rotineiras do departamento de garantia da qualidade na biomm s/a, visando atender as diretrizes estabelecidas no sistema de qualidade da biomm s/a, as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Revisar e aprovar os documentos (pop/plano/formulários/protocolos/relatórios) dos demais departamentos da biomm s/a, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do sistema de qualidade farmacêutico (sqf), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda) na biomm s/a. Assegurar a execução das boas práticas de documentação (bpd) estabelecidas na biomm s/a, gerenciando os documentos internos (referentes ao sistema de qualidade farmacêutica - Sqf) da biomm s/a, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do departamento e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes boas práticas de documentação (bpd), além de garantir que todos os empregados da biomm s/a sejam treinados nestas diretrizes. Executar o processo de avaliação de impacto na biomm s/a, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de qualidade farmacêutico (sqf). Executar o processos de análise prévia dos pontos críticos na biomm s/a, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada. Entre outras atividades requisitos: ensino superior completo em farmácia, biologia, biotecnologia e áreas afins conhecimento sobre sistema de qualidade farmacêutico (sqf) qualificação de fornecedores qualificação e validação gestão de desvios da qualidade gestão de treinamentos auditorias da qualidade (nacionais e internacionais) reclamação de clientes serviço de atendimento ao consumidor (sac) recolhimento de produtos revisão periódica dos produtos (rpp) farmacovigilância/tecnovigilância/cosmetovigilância gerencimento de risco controle de mudanças e transferência de tecnologia. Junte-Se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!.