Vaga de Pesquisador

Pesquisador galênico sr - Qbd emsmauá, estado de são paulo, br Responsabilidades e atribuições Desenvolvimento e pós-Desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (europa e estados unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-Formulação, utilizando testes de bancada a fim de obter um produto com resultados físico-Químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável, cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas. Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos em acordo com os conceitos de quality by design (qbd): lote de bancada, lotes-Piloto, demais testes e etapas pertinentes à rotina de desenvolvimento de produtos cumprindo prazos e metas. Elaborar e revisar documentação técnica de pesquisas iniciais e demais relatórios pertinentes à rotina do desenvolvimento para submissão junto aos órgãos regulatórios internacionais (ema e fda). Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem dos para estudo in vivo. Elaborar e executar desenhos de experimentos (doe) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos. Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários. Cumprir as normas e requisitos de bpf, bpl, iso e segurança nas atividades desenvolvidas no setor. Requisitos e qualificações Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima Inglês intermediário, se tiver avançado será um diferencial experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-Sólidas, injetáveis e liofilizados). Desejável conhecimento em qbd (quality by design) e em ferramentas de desenho de experimentos (doe) Conhecimento em tecnologia farmacêutica e farmacotécnica industrial Bpf, bpl e normas de segurança Conhecimento em legislações técnicas e sanitárias de órgãos regulatórios internacionais (ema e fda) Norma de qualidade iso 9001:2008, norma de preservação ambiental iso 14001:2004 e normas de segurança Conhecimento em ferramentas estatísticas, será um diferencial. Disponibilidade para atuar presencialmente em hortolândia- Sp. #j-18808-Ljbffr.