Vaga de Analista Desenvolvedor

IND. FARMACÊUTICA Cargo: Analista de Desenvolvimento Analítico Região: SP Vaga: Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior Local: ITAPEVI Requisitos: Este profissional será responsável pela avaliação de documentação técnica regulatória e realização de pesquisas bibliográficas para suporte estratégico de desenvolvimento de métodos analíticos. Planejar e executar estudos de degradação forçada em conformidade com os requisitos da legislação vigente e com as práticas definidas pela empresa. Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos para análise de produtos de degradação dos medicamentos. Planejar, desenvolver e executar e transferir métodos analíticos para suportar seleção de fornecedores e o desenvolvimento de formulações, garantindo que os requisitos definidos pelo cliente sejam atendidos. Guiar atividades de desenvolvimento e executar estudos em terceiros. Assegurar que os métodos analíticos transferidos para o departamento de controle de qualidade e terceiros sejam validáveis. Assegurar as boas práticas de documentação para todos os experimentos, atendendo aos requisitos para submissão dos documentos e autoridades sanitárias, fornecendo resultados confiáveis em tempo hábil. Elaboração de métodos analíticos, protocolos, relatórios e procedimentos operacionais padrão. Realizar investigações, implementar ações corretivas e implementar controle de mudança relacionados às atividades desenvolvidas. Apoiar atividades de start-up do laboratório e dos estudos analíticos. Treinar e orientar os analistas nos procedimentos do laboratório, assegurando o cumprimento. realizar rotinas relacionadas à operação de laboratórios analíticos, tais como monitoramento ambiental, preparação de soluções e manutenção de equipamentos. Manter a organização do laboratório e auxiliar o controle de estoque de suprimentos, evitando a falta ou expiração do prazo de validade, seguindo os procedimentos adotados pela laboratório para este fim. Sugerir e participar de projetos de melhoria contínua para os laboratórios. Aderir aos requisitos regulatórios, de segurança e de qualidade para todos as atividades executadas, dentro das politicas definidas pela empresa. Beneficios: AM, VT ou Estacionamento, Restaurante na empresa Número Vagas: 1