Vaga de Farmacêutico

Farmacêutico sênior Responsabilidades e atribuições: Analisar detalhadamente os dossiês de produtos, com foco na documentação farmacotécnica e de embalagem, incluindo documentos complementares. A avaliação da conformidade dos documentos com as especificações definidas e a regulamentação vigente é crucial para garantir o atendimento aos critérios técnico-Regulatórios. Acompanhar as equipes de trabalho, fornecendo suporte técnico em todas as etapas do desenvolvimento de novos produtos ou no pós-Registro de produtos existentes. Isso envolve a análise crítica dos documentos recebidos e gerados, confrontando-Os com os requisitos da legislação sanitária vigente e os conhecimentos técnico-Científicos inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos. Realizar follow-Up (fup) para garantir a adequação da documentação junto aos parceiros. Elaborar justificativas técnicas, análises de risco e racionais para submissões de novos registros e respostas a exigências regulatórias. Participar ativamente de reuniões técnicas com clientes internos e externos, contribuindo com expertise técnica e conhecimento regulatório. Conduzir conferências com clientes externos, guiando as discussões e realizando as adequações necessárias para garantir a finalização das documentações com a devida robustez e conformidade. Avaliar o impacto de novas regulamentações, considerando a aplicabilidade das novas premissas na rotina de trabalho. Esta avaliação deve correlacionar as novas normas com guias e normas internacionais, promovendo discussões internas multidisciplinares para garantir a implementação eficaz e eficiente. Trabalhar de forma colaborativa e multidisciplinar, integrando-Se às equipes de projetos e atuando proativamente nas discussões, sempre buscando o melhor interesse da empresa e a gestão eficaz dos produtos. Realizar análise crítica e construção de fluxos de trabalho internos, otimizando processos e garantindo a eficiência operacional. Participar de auditorias e avaliações documentais externas, incluindo auditorias in loco, conforme as necessidades de cada projeto. Requisitos: experiência sólida como farmacêutico em indústria farmacêutica, com foco em desenvolvimento e registro de produtos. Domínio da legislação sanitária vigente relacionada à área farmacêutica. Conhecimento profundo de farmacotécnica e desenvolvimento de formulações farmacêuticas. Habilidade em análise crítica de documentos técnicos e regulatórios. Capacidade de comunicação e trabalho em equipe, com foco na colaboração multidisciplinar. Proatividade, organização e capacidade de gestão de tempo e prioridades. Informações adicionais: Vaga temporária com duração de 270 dias. Escala de trabalho híbrida: de segunda a quinta-Feira, das 7h15 às 17h00, e sextas-Feiras, das 7h15 às 12h15.