Vaga de Analista Desenvolvedor

Empresa de grande porte na região de guarulhos contrata analista desenvolvimento analítico pleno para atuar com as seguintes atividades: - Conferência da documentação técnica, com ênfase em dados brutos, protocolos e relatórios de estabilidade, validação analítica, degradação forçadas e outros estudos analíticos- Responsável por arquivamento e organização das documentações físicas - Editar e revisar métodos analíticos em conformidade com os procedimentos internos da área.- Elaborar justificativas técnicas de média a alta complexidade para submissão de documentação técnica visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores, bem como garantindo o envio dos documentos em conformidade com o correto enquadramento regulatório das petições.- Executar todas as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório, de segurança do trabalho, cumprindo os prazos pré-Estabelecidos. -Trabalhar avaliando dossiês com ênfase na parte analítico/regulatória, garantindo que a documentação recebida esteja em atendimento com a leis atuais da anvisa bem como os principais compêndios e legislações internacionais.- Responsável por avaliações e cumprimento de assuntos relacionados a integridade de dados e melhorias de performance da área- Elaboração e gerenciamento de procedimentos operacionais padrão, gerenciando a matriz de treinamentos da área e garantido a aderência e efetividade nas realizações dos pops.- Monitorar, gerenciar e reportar os indicadores de elaboração e participação de treinamentos da área.- Será responsável por atividades com interface junto a garantia de qualidade, de forma a manter as atividades da área de acordo com as boas práticas necessárias Requisitos: - Formação completa cursos de farmácia, química ou engenharia química- Pacote office nível intermediário- Inglês técnico- Nível intermediário para leitura - Vivência em documentação relacionada a validação e desenvolvimento analítico tais como: protocolos, relatórios, estudos de degradação forçada, dossiê de dissolução- Conhecimento das legislações vigentes de boas práticas de fabricação, estabilidade, validação de métodos, desenvolvimento de métodos de dissolução e desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidades- Conhecimento em documentação técnica com ênfase em legislações regulatórias da anvisa, ich e fda.