Vaga de Analista Desenvolvedor

Benefícios: - Refeitório - Vale transporte - Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, dmfs (drug master file), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.- Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.- Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.- Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.- Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.- Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade- Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia- Realizar avaliações de due diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento- Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para anvisa e países latam- Prestar suporte para o setor de sac. Requisitos: - Graduação completa em farmácia ou biotecnologia.- Inglês intermediário a avançado (necessário)- Experiência prévia na área de desenvolvimento farmacotécnico, preferencialmente em indústria farmacêutica com portfólio.- Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos- Desejável conhecimento de guias internacionais (ich) e fluxo de registro de medicamentos.