Vaga de Analista de Laboratório

Atividades: elaborar e executar os protocolos e relatórios de validação analítica e transferência de tecnologia analítica (att) conferência de protocolos, relatórios e dados brutos, gerados durante as validações analíticas realizar as atividades relacionadas a att e novas moléculas, estabelecer e atender às teleconferências, avaliação de métodos, avaliação de equipamentos, materiais e consumíveis para atividades de validação para o site. Dar suporte de troubleshooting para do controle de qualidade. Conhecer e aplicar guias e/ou políticas locais e globais de renovação de registro, hmp, pós registro, perfil de dissolução e guias de validação analítica. Conduzir as análises físico-Químicas e instrumentais (produto, estabilidade, validação de processo, validação de limpeza e estar certificado para cada atividade. Exercer outras atividades do laboratório designadas pela gestão do laboratório. Participar dos treinamentos e das reuniões em seu nível de ação, sempre que requisitado. Assegurar o cumprimento das atividades, data de execução e entrega de projetos e entregas dos kpis dentro dos prazos acordados, quando não, comunicar imediatamente a gestão do laboratório. Suporte adequado ao time de liberação e escalonamento de riscos quando necessário. Quando detectado qualquer risco em she, qualidade e/ou compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente. Pré-Requisitos:formação em farmácia ou química completaexperiência com validação de métodos analíticos e rotinas de laboratórioexperiência em técnicas analíticas como hplc, uv, dissolução, absorção atômicaexperiência na área de controle da qualidade em indústrias farmacêuticas ( ). Inglês intermediárioconhecimentos dos conceitos de cgmp, integridade de dados e normas regulatórias vigentes. ) + refeitório + estacionamento ou vale transporteoportunidade temporária inicialmente de 5 meses.