Vaga de Analista de Qualidade

Manter e aprimorar o sgq em conformidade com bpl e preparar a estrutura para transição e/ou integração com bpf. Elaborar, revisar e controlar procedimentos operacionais padrão (pops), políticas e demais documentos da qualidade. Assegurar controle de documentos e registros técnicos, garantindo rastreabilidade e integridade de dados. Apoiar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviço. Garantir aderência às diretrizes nacionais e internacionais aplicáveis às bpl e bpf. Monitorar atualizações regulatórias e propor adequações internas. Atuar como ponto de contato para auditorias e inspeções regulatórias. Assegurar cumprimento de requisitos legais, regulatórios e contratuais aplicáveis aos estudos conduzidos. Planejar e conduzir auditorias internas de processos, estudos e instalações. Elaborar relatórios técnicos de auditoria com análise crítica e recomendações. Monitorar a implementação e eficácia das ações corretivas e preventivas. Registrar, investigar e tratar desvios e não conformidades. Conduzir análises de causa raiz (ex.: 5 porquês, ishikawa). Avaliar impacto regulatório e técnico das ocorrências. Garantir implementação e verificação de eficácia das ações corretivas e preventivas. Promover cultura de prevenção e melhoria contínua. Aplicar ferramentas de gestão de risco (ex.: fmea, matriz de risco). Identificar vulnerabilidades nos processos e propor controles preventivos. Apoiar avaliações de risco relacionadas a integridade de dados, estudos e processos laboratoriais. Desenvolver e monitorar indicadores de desempenho da qualidade (kpis).