Vaga de Especialista em Linux

Responsabilidades: - Atuar como responsável técnico pela empresa, mantendo licença ativa junto ao conselho regional de farmácia (crf). - Apoiar o lançamento de novos produtos que exigem registro ou certificação por meio da anvisa e do inmetro. - Preparar, revisar e gerenciar submissões regulatórias, incluindo registros de produtos, renovações, alterações e certificações. - Manter certificações de boas práticas de fabricação (bpf), licenças de operação e outras aprovações regulatórias obrigatórias. - Supervisionar os testes de controle de qualidade dos produtos para garantir que atendam às especificações e à conformidade regulatória antes da liberação. - Administrar o processo de reclamações técnicas, incluindo investigação de casos, documentação, análise de causa raiz e desenvolvimento de ações corretivas e preventivas. - Participar ativamente e dar suporte em auditorias internas e externas realizadas pela anvisa, inmetro ou organismos notificadores. - Monitorar alterações em regulamentações locais e internacionais e garantir a atualização oportuna dos procedimentos internos e da documentação. - Coordenar com equipes multifuncionais, incluindo p&d, controle de qualidade, produção e marketing, para assegurar o alinhamento regulatório e de qualidade em todos os processos. - Garantir o controle preciso de documentos e a retenção adequada dos registros técnicos e regulatórios. - Promover e liderar uma cultura de melhoria contínua e conformidade dentro da organização. Qualificações e requisitos: - Graduação em farmácia (necessário). Registro ativo no conselho regional de farmácia (crf) - Sólido conhecimento dos requisitos regulatórios da anvisa e do inmetro, incluindo processos de registro de produtos, certificações e licenciamento - experiência em gerenciamento de reclamações técnicas, sistemas de capa e auditorias de qualidade e regulatórias - Familiaridade com a iso 13485, bpf (boas práticas de fabricação) e rdcs - Fluênciaem inglês (escrita e fala) Condições de trabalho: Horário: segunda à sexta-Feira, das 9h às 17:30h. Instrumentos de trabalho: notebook e celular. Localização: ribeirão preto - São paulo. Salário e Salário: compatível com mercado. Bônus: apto a participar do programa de bônus da companhia. O grupo sol-Millennium é dedicado para a construção de um amanhã mais saudável e seguro para ajudar as pessoas a viverem em um mundo melhor. Oferecendo produtos inovadores através do desenvolvimento e distribuição de dispositivos médicos seguros.