Vaga de Analista de Documentação

Vaga analista de documentação analítica local de trabalho: unidade ii da hipolabor - Anel rodoviário celso mello azevedo, 23220 eymard - Belo horizonte mg cep:(Informação Confidencial)horário da vaga: 07:30h às 17:30h de segunda a quinta-Feira e de 07:30h às 16:30h nas sextas-Feiras escolaridade: graduação em farmácia, engenharia química ou química qualificações: obrigatório conhecimento em validação analítica avançada. Inglêstécnico (leitura e escrita). Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade e legislações. experiência em: desejável vivência em rotinas de validação e desenvolvimentoanalítico. Vivência de rotinas de documentação analítica. Prática em elaboração dedocumentos. Prática em utilização de compêndios oficiais. Desejável vivência emlaboratório analítico (cromatográfos e espectrofotômetros). Habilidade ferramentas microsoft: informática básica. Atividades do cargo: 1. Realizar pesquisa bibliográfica, consulta de compêndios oficiais e preenchimentodos registros para elaboração e revisão do dossiê de desenvolvimento analítico deproduto acabado e matéria-Prima e compliance analítico. 2. Dar suporte aos analistas de desenvolvimento analítico na elaboração e conferênciade protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de métodos analíticos. 3. Elaborar e consensar técnicas de análise de desenvolvimento. 4. Revisar a matriz de compliance para ifas e produtos registrados. 5. Acompanhar o recebimento e avaliar criticamente os relatórios de predição teórica. 6. Elaborar análise de risco para implementação de métodos analíticos de matérias-Primas e produtos para alterações pós-Registro. 7. Elaborar o relatório de perfil comparativo de impurezas para alterações pós-Registro. 8. Conferir os documentos recebidos de laboratório reblas (perfil de dissolução,equivalência farmacêutica, etc) para processos regulatórios. 9. Abrir relatórios de controle de mudanças, se aplicável. 10. Elaborar e revisar relatório de avaliação de risco de nitrosaminas manter a matrizde risco de nitrosaminas atualizada e conferir a documentação recebida de laboratórioterceiro de teste confirmatórios. 11. Preencher os checklist do relatório periódico de produto e para o setorde garantia da qualidade conforme solicitação. 12. Ministrar treinamentos, se aplicável. 13. Consultar e alimentar o sistema informatizado de tratamento de não conformidadese controle de mudanças.