1 VAGA DE Analista de Qualidade EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Qualidade

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Analista de Qualidade:

A combinar

Cidade/Estado:

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga de Analista de Qualidade:

Descrição: • Elaborar pops - Procedimentos operacionais padrão relacionados às atividades de atuação; • Elaborar análise de riscos juntamente com as áreas (equipe multidisciplinar) para os estudos de validação de sistemas computadorizados; • Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte; • Definir os parâmetros e/ou critério de aceitação para validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte; • Elaborar planos de validação de sistemas computadorizados; • Realizar planejamento e programação das atividades de validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte juntamente com os responsáveis pelas áreas de suporte; • Acompanhamento e/ou execução de testes relacionados às validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte; • Realizar avaliação dos resultados dos estudos de validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte e compilar os dados obtidos; • Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (rnc) e acompanhamento de ações estabelecidas (capa); • Realizar a abertura de controle de mudanças (cm) relacionados às validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos analíticos e validação de transporte; • Realizar a qualificação de projeto para start up e/ou ampliação de áreas, instalação de equipamentos críticos e instalação de utilidades críticas; • Elaborar relatórios periódicos de avaliação para monitoramento do sistema de água purificada; • Elaborar documento técnico para distribuição de termohigrômetros nos armazéns; • Gerenciar o sistema de controle de mudanças (cm); • Elaborar os planos de ação relacionados aos controles de mudanças aprovados; • Avaliar o impacto de mudanças nas validações e qualificações através dos controles de mudança (cm); • Auxiliar, quando necessário, com o acompanhamento relacionados às demais atividades de validação e qualificação; • Cumprir as normas de bpf - Boas práticas de fabricação, de segurança e meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa; • Cumprir diretrizes estabelecidas no plano mestre de validação. Requisitos do cargo: formação superior completa em farmácia; conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área; desejável cursos específicos da área, como: validação de sistemas computadorizados; experiência anterior em rotinas de validação na indústria farmacêutica; inglês técnico.