1 VAGA DE Analista de Qualidade EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Qualidade

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário da vaga de emprego de Analista de Qualidade:

A combinar

Cidade/Estado:

Descrição da vaga de Analista de Qualidade:

Requisitos: O nosso cliente é uma das principais empresas farmacêuticas mundiais no segmento oncológico, presente em mais de 80 países, adotando uma abordagem baseada no ciclo de vida de desenvolvimento e de fabricação, cumprindo todas as regulamentações, códigos e padrões nacionais e internacionais atuais. Estabilidade, precisão e esterilidade, esses são os três pilares de fabricação que proporcionam um produto de qualidade. Principais responsabilidades: Realizar de análise de controle de qualidade conforme validações pertinentes e documentação aprovada pela anvisa, empregando equipamentos e instrumentos adequados e, quando pertinente, qualificados/calibrados. Avaliar os resultados analíticos frente as boas prática de laboratório e guias internacionais. Avaliar criticamente os resultados analíticos para verificação de tendência de comportamento do produto acabado e/ou resultado fora de tendência. Controle do prazo de validade de soluções, reagentes, padrões e qualquer outro consumível do controle de qualidade. Descartar reagentes, soluções, padrões e qualquer consumível vencido em local adequado conforme procedimento interno. Solicitar orçamentos pertinentes às atividades da área. Atender aos prazos de projetos para registro de produtos e análise de lotes para o mercado. Dar suporte às atividades de qualificação e calibração dos equipamentos e instrumentos da área, incluindo prospecção de prestadores de serviço adequados. Fornecer dados para elaboração de métricas da área. Investigar desvios de qualidade originados no controle de qualidade e dar suporte aos desvios de controle de qualidade recebidos da matriz. Elaborar procedimentos operacionais padrão para atividades, equipamentos e instrumentos pertinentes da área e seguir os procedimentos implementados. Elaborar relatório, documentos e dar suporte às atividades de protocolo de mapa e bspo, além de fornecer dados para renovação/atualização de licenças de polícias e exército. Elaborar protocolos e relatórios de validação/transferência/verificação de metodologia analítica empregando, sempre que possível, sistema computadorizado. Compilar e analisar criticamente os dados gerados referentes às validações/transferências/verificações de metodologia analítica. Avaliar criticamente todos os controles de mudança em relação ao impacto e traduções realizadas em metodologia e especificação de produto acabado. Suportar as inspeções e auditorias recebidas, sejam nacionais ou internacionais. Pré-requisitos: Graduação completa em farmácia experiência mínima em indústrias farmacêuticas de 6 a 7 experiência com produtos de alto custo (oncologia) experiência em validação, transferência e verificação de metodologia analítica inglês fluente assistência médica e odontológica vale refeição estacionamento seguro de vida número vagas: 1 Benefícios: remuneração compatível com o mercado assistência médica e odontológica vale refeição estacionamento seguro de vida