Analista Industrial
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A combinar
Requisitos: Empresa parceira busca analista de desenvolvimento de métodos analíticos - Validação para itapevi - Sp descrição da vaga e responsabilidades: Descrição da vaga desenvolvimento de métodos de dissolução e perfil de dissolução comparativo (rdc 31); Estudo de degradação forçada (rdc 53); Cromatografia líquida de alta eficiência (hplc), incluindo modalidades rápidas (uplc); Espectrofotometria de absorção no ultravioleta e visível (uv-vis); Cromatografia gasosa (colunas capilares, detecção fid); Técnicas titrimétricas clássicas, potenciométricas e amperométricas; Operação de outros equipamentos (viscosímetro, fotômetro de chama, phmetro, etc...); Utilização das farmacopeias (usp, ep, bp, fb, jp,...) e literaturas técnica-científica; Embasamento nas legislações relacionadas a desenvolvimento analítico, validação analítica, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativa. Responsabilidades e atribuições validação de métodos analíticos; Preparação de amostras para análises farmacêuticas; Testes estatísticos aplicados a validação de métodos analíticos; Elaboração de documentação analítica (protocolos, relatórios, planilhas eletrônicas); Elaboração de justificativas técnicas para agências reguladoras nacionais e internacionais; Revisão de pop's; Utilização de excel e tratamento estatístico; Suporte em auditorias. Requisitos e qualificações superior em farmácia ou química; experiência em desenvolvimento de métodos analíticos; Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (espectrofotometria uv/vis, dissolução, cromatografia líquida e gasosa, espectrometria de massas); Conhecimentos na legislação farmacêutica vigente (rdc rdc rdc e outras relevantes); Inglês avançado contrato: Clt Horario: de trabalho: Não informado
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